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Retos y riesgos
Desde los laboratorios de I+D hasta la fabricación del producto final, las industrias farmacéutica y biotecnológica constan de procesos muy complejos que incluyen la manipulación de sustancias químicas y biológicas. Los responsables de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y de Garantía de Calidad deben seleccionar aquellas prendas que protejan a sus trabajadores, así como los procesos y los productos finales fabricados.
Guía electrónica sobre prendas de protección para aplicaciones farmacéuticas para HSE
Las nuevas tecnologías, las nuevas enfermedades y los tratamientos médicos innovadores están transformando la industria farmacéutica.
Ahora más que nunca, las empresas farmacéuticas y las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) deben proteger a sus trabajadores contra múltiples riesgos químicos y biológicos, a la vez que mantienen los más altos niveles de limpieza. El equipo de protección individual (EPI) es fundamental para proteger a los trabajadores y evitar la contaminación.
En esta guía electrónica se examinan los factores clave que los responsables de salud y seguridad (HSE) de la industria farmacéutica deben tener en cuenta a la hora de seleccionar las prendas de protección para sus trabajadores.
También analiza cada aplicación, los principales riesgos para los trabajadores, el potencial de contaminación y cómo las soluciones de confección más modernas pueden ayudar a resolverlos.
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Aplicaciones
En el sector farmacéutico, la gestión de HSE tiene tres objetivos fundamentales:
1. Mantener a los trabajadores a salvo de las sustancias peligrosas;
2. Prevenir la contaminación accidental de los productos y procesos farmacéuticos;
3. Revisar y reevaluar constantemente los procedimientos de trabajo para tener en cuenta los cambios en los procesos de producción, las reclasificaciones de sustancias peligrosas y las novedades normativas.
DuPont está más centrada que nunca en suministrar soluciones de protección innovadoras y asistencia técnica experta, adaptada a las necesidades concretas de las personas que trabajan en la industria farmacéutica de todo el mundo.
El siguiente gráfico le ayudará a ver dónde pueden utilizarse las soluciones de DuPont Personal Protection para la fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos:
Fabricación API
Fabricación de productos biológicos y bioterapéuticos
Instalaciones y mantenimiento
Fabricación final de medicamentos
Laboratorios
Soluciones de productos
Protección de operarios, procesos y productos con DuPont Personal Protection
La cartera de DuPont Personal Protection ofrece una gama completa de prendas y accesorios para salas blancas y EPI que ofrecen más seguridad, comodidad y protección frente a la contaminación.
Prendas y accesorios estériles y no estériles para BPF A/B/C/D y entornos controlados ISO 4/5
Prendas no estériles para BPF C&D y entornos controlados ISO 6/9
Protección contra productos químicos inorgánicos concentrados y productos químicos orgánicos altamente concentrados, así como riesgos biológicos.
Casos de estudio
Recursos:
Una serie de vídeos de 1 minuto de demostraciones creativas sobre nuestras prendas de protección y guantes.
El Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la UE se publicó el 25 de agosto de 2022.
Exige que los fabricantes de productos estériles apliquen los principios de la gestión de riesgos para la calidad (QRM) al diseño y control de las instalaciones, equipos (como la vestimenta para salas blancas), sistemas y procedimientos utilizados para la fabricación de todos los productos estériles.
El programa de reciclaje de prendas de protección Tyvek® ofrece la oportunidad de desviar prendas de los vertederos y darles una segunda vida en productos como contenedores, palés de madera y bancos de parque.
Descubra las ventajas que ofrecen las prendas y accesorios Tyvek® y Tyvek® IsoClean® en la fabricación de vacunas según las directrices del Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Fabricación.
En cada sesión participarán nuestros responsables de formación y, ocasionalmente, ponentes invitados, expertos en los campos tratados. Será una experiencia informativa e interactiva, que le permitirá no solo adquirir valiosos conocimientos y formación, sino también recibir un certificado de finalización de DuPont Personal Protection.
Como prendas de protección de un solo uso, DuPont™ Tyvek® IsoClean®, DuPont™ Tyvek® y DuPont™ Tychem® ofrecen una gama de productos que proporciona una protección superior contra la contaminación y la carga biológica de productos y procesos en entornos de salas blancas.
Gracias a su amplia gama de soluciones de equipos de protección individual (EPI) líder en el sector y a una red global de especialistas, expertos técnicos y fabricantes de EPI, DuPont está especialmente calificada para suministrar la protección y la comodidad que se merecen los trabajadores a fin de ayudarles a afrontar con confianza los peligros en el lugar de trabajo, así como un control de la contaminación de cada producto en diversos entornos de trabajo farmacéuticos.
Los citostáticos se utilizan como fármacos en la terapia del cáncer (quimioterapia) para inhibir la multiplicación de las células tumorales, y también se emplean cada vez más para tratar otras enfermedades. Sin embargo, su toxicidad no solo afecta a las células tumorales, sino también a las sanas.
Los trabajadores del sector trabajan a diario con partículas peligrosas, y con vapores y líquidos químicos. Los científicos de DuPont evaluaron los riesgos e idearon soluciones para las prendas de protección personal, que ofrecen durabilidad, comodidad y una protección inigualable que no se desgasta, como ocurre con muchos otros materiales de protección.
