En los dos últimos años, se ha prestado una atención sin precedentes a la investigación y desarrollo de vacunas y a su producción. La pandemia de la COVID-19 generó una demanda apremiante de fabricación de vacunas y una demanda asociada de prendas de protección. Esta doble necesidad planteó un reto sin precedentes para los fabricantes de vacunas como SINOVAC y los proveedores de equipos de protección individual (EPI) como DuPont, lo que propició una estrecha colaboración entre ambos. Las prendas de protección DuPont™ Tyvek^® han ayudado a mantener la seguridad de los trabajadores de primera línea de SINOVAC, a la vez que han minimizado el riesgo de contaminación. 

SINOVAC es uno de los mayores productores de vacunas contra la COVID-19 de China, cuya misión es atender al país mediante un suministro adecuado de vacunas. Durante la pandemia, DuPont creó un grupo de expertos técnicos encargado de identificar los productos más adecuados para proteger contra los riesgos de este entorno. Este grupo evaluó la protección de los tejidos contra los aerosoles del virus, los productos químicos utilizados en la fabricación y su resistencia a la fusión cuando se exponen a altas temperaturas superficiales en una sala limpia de bioseguridad. 

Riesgos y desafíos en la fabricación de vacunas  

La solución: Prendas Tyvek^® para la fabricación de vacunas

El material DuPont™ Tyvek^® es ideal para satisfacer los requisitos estrictos de los fabricantes de vacunas como SINOVAC. Está fabricado con filamentos de polietileno de alta densidad unidos en un material tenso y homogéneo. La estructura del filamento tiene pocas pelusas y unas propiedades de barrera muy pronunciadas, que protegen contra las partículas de más de 1 micra. Esta característica ayuda a maximizar su protección contra la contaminación que generan los operadores. Las prendas fabricadas con Tyvek^® también son suaves y transpirables, por lo que son cómodas de llevar durante los turnos largos. En cuanto a la protección del operador, las prendas Tyvek^® repelen los líquidos acuosos y los aerosoles líquidos y proporcionan protección biológica. Además, son fuertes y resistentes a la abrasión, haciéndolas menos susceptibles al desgarrarse, lo que podría dar lugar a la exposición de los operadores a peligros.

Existen varios tipos de riesgos en el entorno de la producción de vacunas, y las salas limpias se clasifican en función de los riesgos presentes. Las prendas DuPont™ Tyvek^® cumplen las normas de las salas limpias GMP A/B y C/D y, por tanto, garantizan el cumplimiento de las normativas de seguridad en la producción de vacunas. DuPont es el fabricante del material Tyvek^® y de las prendas estériles para salas limpias Tyvek^® y, por tanto, controla toda la cadena de valor. DuPont proporciona los datos de las pruebas y los certificados, lo que facilita las auditorías de calificación y calidad para que los fabricantes puedan demostrar el cumplimiento de un proceso de gestión de riesgos para la calidad. 

Esta trazabilidad es mucho más difícil cuando hay varios socios en la cadena de valor de las prendas para salas limpias reutilizables. No solo es más difícil la trazabilidad, sino que los estudios de DuPont demuestran que el rendimiento de las prendas reutilizables se deteriora significativamente con los repetidos ciclos de lavado, secado y esterilización. Las prendas DuPont™ Tyvek^® son de un solo uso y cumplen sistemáticamente sus especificaciones de rendimiento citadas. Además, las prendas no contaminadas son reciclables, lo que reduce los posibles residuos generados.