Tyvek® 2FS™

 
 
 

Reconocido como estándar de excelencia de conformado, llenado y sellado ("form-fill-seal") y aplicaciones de envasado menos exigentes, Tyvek® 2FS, la versión más ligera de los estilos de envasado médico y farmacéutico de Tyvek®, ofrece una excelente resistencia a la penetración microbiana, reduce considerablemente los fallos de envases, es compatible con una amplia gama de métodos de esterilización, proporciona un bajo riesgo de contaminación del dispositivo y puede soportar transportes complicados.

Excelente resistencia a la penetración microbiana

Incluso en las condiciones más exigentes en entornos muy contaminados, Tyvek® 2FS ofrece una alta resistencia a las esporas bacterianas y otros microorganismos contaminantes. Los datos de prueba de la barrera microbiana demuestran continuamente que todos los estilos de Tyvek® de envasado médico estéril, Tyvek® 1073B, Tyvek® 1059B y Tyvek® 2FS, impiden la penetración de esporas bacterianas y ofrecen mejores resultados que otros materiales de envasado médico porosos, incluidos papeles de calidad médica. Además, un estudio de envejecimiento acelerado demostró de forma concluyente que Tyvek® 2FS no muestra ningún cambio en las propiedades de barrera microbiana tras soportar condiciones extremas.

Reducción considerable del riesgo de fallos de envases

Los filamentos continuos y resistentes de Tyvek® 2FS ayudan a proteger la integridad del envase tanto de la rotura del producto en el interior como de la manipulación brusca en el exterior. En comparación con los papeles de calidad médica, Tyvek® 2FS presenta una gran resistencia a desgarros y perforaciones.

Compatibilidad con una amplia gama de métodos de esterilización

A diferencia de las películas y los papeles de calidad médica, Tyvek® 2FS es compatible con la mayoría de métodos de esterilización utilizados habitualmente. Entre ellos, se incluyen los siguientes:

  • Óxido de etileno (OE)
  • Radiación (rayos gamma y de electrones)
  • Vapor (en condiciones controladas)
  • Oxidación a baja temperatura

Por lo tanto, independientemente del método utilizado para el envasado médico estéril, Tyvek® 2FS conservará sus propiedades protectoras, color y flexibilidad.

Bajo riesgo de contaminación del dispositivo

La estructura única de Tyvek® 2FS, filamentos continuos y resistentes, genera un camino tortuoso que sirve de barrera microbiana y ofrece propiedades de resistencia superiores a las de los papeles de calidad médica. También implica que Tyvek® 2FS genera muy pocas partículas en el aire cuando se abren o se manipulan los envases estériles de conformado, llenado y sellado ("form-fill-seal"). Este despegue limpio reduce al mínimo el riesgo de introducir partículas en un entorno limpio.

Capacidad de soportar transportes complicados

Otra ventaja exclusiva que Tyvek® 2FS tiene sobre las películas y los papeles de calidad médica es su capacidad para soportar los importantes cambios de temperatura y presión que suelen producirse durante el transporte. Como es transpirable, Tyvek® 2FS minimiza la formación de condensación debido a las temperaturas extremas que pueden producirse durante el transporte. Esta transpirabilidad permite también que los envases médicos fabricados con Tyvek® 2FS se equilibren rápidamente en relación con los cambios de presión que se producen no solo durante el transporte sino también en los entornos de almacenamiento.